東南亞市場(chǎng)已成為中國藥企全球化的戰略高地，為藥企創(chuàng )造新的營(yíng)收增長(cháng)點(diǎn)。不同于歐美，東盟是一個(gè)經(jīng)濟體，各國市場(chǎng)、監管環(huán)境大有差異，并受到文化等因素的影響。
去年9月，智藥研習社《東南亞藥品上市策略及案例分享》線(xiàn)上直播收獲了廣泛的關(guān)注，并在線(xiàn)引起了針對東南亞藥品上市策略的熱烈討論。
今年9月20日，我們特邀請創(chuàng )新藥公司藥政事務(wù)部總監徐娜老師，為大家帶來(lái)《創(chuàng )新藥東南亞市場(chǎng)注冊申報》，希望能夠為制藥企業(yè)在東南亞市場(chǎng)的新藥注冊策略提供一些前瞻性的建議。
期待您與我們在線(xiàn)交流探討！
直播安排
主題：創(chuàng )新藥東南亞市場(chǎng)注冊申報
時(shí)間：2024年9月20日19:30-21:00
形式：線(xiàn)上直播
聽(tīng)會(huì )人群：
1、藥企總監及以上級別高層管理人員；
2、藥品研發(fā)、臨床前開(kāi)發(fā)及相關(guān)項目、立項負責人；
3、藥品合規、注冊事務(wù)、法務(wù)總監及相關(guān)負責人員等。
4、關(guān)注東南亞市場(chǎng)的業(yè)務(wù)拓展負責人。
5、對創(chuàng )新藥出海感興趣的創(chuàng )新藥企人士等。
報名方式
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發(fā)送關(guān)鍵詞“東南亞注冊”
直播限時(shí)免費，回放收費。
主要內容
嘉賓簡(jiǎn)介
徐娜
創(chuàng )新藥公司 藥政事務(wù)部總監
徐老師，曾就職于國內外大型藥企，擁有十幾年法規事務(wù)和醫藥研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗。主要負責中國、美國和歐盟的IND/BLA藥品注冊申報。根據現行法規指導藥品開(kāi)發(fā)策略，關(guān)注法規動(dòng)向，預測發(fā)展趨勢，為決策者和客戶(hù)提供前瞻性建議。基于風(fēng)險評估現有的申報策略，為快速審批提供法規建議。制作高質(zhì)量，符合藥監當局的申報文件；申報過(guò)程中支持來(lái)自中國、美國和歐洲等藥監當局的問(wèn)題及其溝通。已獲得20多個(gè)藥品批件，包括生物制品和化藥。
直播有禮
邀請好友一起看直播
邀請達人榜前三名（除開(kāi)工作人員）可得旅行收納五件套一份。（成功邀請人數不少于3人）
直播互動(dòng)有禮
我們會(huì )在與嘉賓提問(wèn)交流的觀(guān)眾中選出提問(wèn)質(zhì)量較高的3-5位制藥人，贈送時(shí)尚咖啡隨行杯1個(gè)。
咖啡隨行杯
旅行收納五件套
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